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行业资讯
2019 年 09 月 26 日

消毒产品如何分类?

不少生产厂家有这样的疑问,我想做的这个产品,是否属于消毒产品?如果是,那又是否需要进行消毒备案?商品种类繁多,对于国家纳入消毒产品管理范围的一、二类消毒产品,需按照相关规定进行卫生安全评价。如果搞不清楚分类,难免会出现遗漏。

那么究竟什么是消毒产品呢?简单理解就是和消毒、杀菌、抗抑菌效果相关的产品。但这样的分类太笼统,不够全面。

按照卫生部2002年颁发的《消毒管理办法》第七章内容规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性医疗用品。

 

按照WS 628-2018要求,一类二类消毒产品需要进行卫生安全评价,而三类消毒产品则不需要。那么一类、二类以及三类消毒产品如何划分呢?

 

第一类消毒产品是指具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品。包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌机、灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂、生物指示剂、灭菌效果化学指示物。

第二类消毒产品是指具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品。包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。

第三类消毒产品是指风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

 

具体划分如下表所示:

 消毒产品分类.jpg

 

大家根据这个划分即可找到对应类别,从而确定需不需要做卫生安全评价。当然,如果对于卫生安全评价备案有不清楚的地方,也可以联系我们。永利国际具有齐全资质,能出具国家认可的消毒产品检测报告,协助企业尽快通过备案。

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