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行业资讯
2020 年 02 月 11 日

如何快速办理防疫相关产品消字号卫生许可证

要打好疫情防控阻击战,确保物资供给充足至关重要。日前,广东卫健委发布粤卫办监督函〔2020〕6 号,《广东省卫生健康委办公室转发国家卫生健康委办公厅关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎防控期间紧急上市的通知》,简化疫情期间消毒产品上市有关审批流程和申请材料,缩短审批时间,提高办理效率,加快消毒产品供应速度。


那么疫情形势下,如何快速办理消字号产品卫生许可证?

消字号产品卫生许可证办理程序原本需要经过三步:

1、设计认可审查

2、竣工验收审查

3、行政许可审查

但现在只要进行行政许可审查即可。审核时间为40-60个工作日,只做一次现场审查,对于二次消防不做强制要求。但需要注意的是,房产证信息或者租赁合同、房屋租赁备案登记证明必须和生产场地要一致。


《消毒产品生产企业卫生许可(新证)》申办流程如下:

消毒办证流程图.jpg

《消毒产品生产企业卫生许可》网上申报指南:

消毒网上申请.jpg


当然,拿到卫生许可证只是第一步,产品上市之前还需要做产品检测和备案。


为全力支援抗击新型肺炎前线人员的防疫工作,确保后方物资供给充足,永利国际充分发挥自身专业优势和行业影响力,重点调配自身检测技术人员资源,优先为投入防疫工作的消毒产品检测开启绿色通道。


附:消毒产品生产企业卫生许可证申请材料(新办)

1、消毒产品卫生行政许可申请表和书面申请报告;
2、代理人办理许可申请的委托文件(包括法定代表人/负责人委托书、委托方及受托方有效的身份证明);
3、 企业卫生管理的组织和制度、质量保证体系及质量控制的相关文件;包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、 留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度等;
4、生产场地使用证明(房屋产权证明或经登记备案的租赁协议);
5、生产的产品目录及生产工艺流程图;包括每种产品的名称、使用对象或范围、剂型/型号、标签说明书;
6、主要生产设备、质检检测仪器清单;包括设备编号、名称、型号、数量、用途、制造商等;
7、委外检验协议及检验机构资质(如有委外检验项目);
8、生产环境及生产用水检测报告,车间紫外灯强度报告,人手、工作台面检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂 (用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告;
9、《工商营业执照》复印件或企业名称预先核准通知书;
10、法律法规规定的其它材料;
11、生产厂区设置图、总平面图;
12、生产车间、检验室平面布局图、仓库平面图、实验室平面图;
13、设备布局图;
14、仪器布局图;
15、车间实验室通风道图。

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