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GMP车间检测
GMP车间检测
永利国际具有洁净度检测的CMA&CNAS资质,可开展食品、药品、消毒产品、医疗器械、电子产品、医院手术室等净化无尘车间的检测、调试、咨询等专业技术服务。
我们的服务 卫生评价 GMP车间检测
检测要求
生产医疗器械和药品的GMP车间,其生产环境直接影响人民身体健康,GMP车间洁净度能否达标,将直接影响到企业能否通过GMP验收,能否按时按质投入生产,因此对GMP车间洁净度检测具有非常重要的意义。
检测项目
检测类别 管理规定 检测依据 检测项目
医药工业洁净厂房检测 《药品生产管理质量规范》
GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB50591-2010洁净室施工及验收规范
悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、压差等
检测流程
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
服务优势
永利国际是中科院旗下独立第三方检测机构,具备洁净度检测的CMA&CNAS资质,开展GMP车间检测,检测报告可用于GMP车间验收或者GMP认证年度监测,检测报告卫监认可。

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